কীভাবে এফডিএ কাটগুলি খাদ্য ও ওষুধ সরবরাহকে কম নিরাপদ করতে পারে

যখন স্বাস্থ্য ও মানবসেবা সচিব রবার্ট এফ কেনেডি জুনিয়র ঘোষণা করেছিলেন মার্চ মাসে তিনি ফেডারেল স্বাস্থ্য সংস্থাগুলি থেকে হাজার হাজার চাকরি দূর করবেন, তিনি প্রতিশ্রুতি দিয়েছিলেন তিনি যে পরিদর্শকগণকে বিশ্বজুড়ে কারখানাগুলি যাচাই করে আমেরিকার খাদ্য ও মাদকগুলিকে নিরাপদ রাখেন এমন পরিদর্শকদের বাঁচিয়ে রাখবেন।

কেনেডি তাঁর কথাটি রেখেছিলেন এবং পরিদর্শকদের দমকল করেননি, তবে মূল সমর্থনকারী কর্মীরা যারা ভ্রমণের ব্যবস্থা, প্রতিদান এবং আরও অনেক কিছু পরিচালনা করেছিলেন, তারা দু’জন বর্তমান পরিদর্শককে জানিয়েছেন যারা নাম প্রকাশ না করার শর্তে কথা বলেছেন কারণ তারা গণমাধ্যমের সাথে কথা বলার অনুমোদিত ছিল না।

কিছু সমর্থন কর্মীকে অস্থায়ীভাবে ফিরে আসতে বলা হয়েছিল। তবে গত সপ্তাহে তাদের আবার বাড়িতে যেতে বলা হয়েছিল, বর্তমান পরিদর্শকরা জানিয়েছেন।

সমর্থনের এই ক্ষতিটি কারখানাগুলি যেমন উত্পাদন করে তা পরিদর্শন করা আরও কঠিন করে তুলতে পারে শিশুর সূত্র, চোখের ফোঁটা, দারুচিনি এবং ক জেনেরিক ওষুধের পরিসীমাযার সবারই উত্পাদন সমস্যা রয়েছে যা সাম্প্রতিক বছরগুলিতে স্মরণ করে। কিছু ক্ষেত্রে মানুষ আহত বা মারা গিয়েছিল।

“এটি আমেরিকার খাদ্য এবং তাদের ওষুধের সুরক্ষার জন্য আমেরিকার প্রথম প্রতিরক্ষা লাইন,” বর্তমান ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্সপেক্টর বলেছেন।

এনপিআর -এর প্রশ্নের জবাবে এইচএইচএস একটি বিবৃতিতে বলেছে: “এফডিএ পরিদর্শনমূলক ভ্রমণ পর্যবেক্ষণ করছে এবং এই কার্যাদি চালিয়ে যাওয়ার জন্য প্রয়োজনীয় সহায়তা নিশ্চিত করছে।”

ট্রিপ পরিকল্পনার শিফট পরিদর্শনগুলি ধীর করে দেয়

তবে কিছু পরিদর্শক কর্মীদের কাটার কারণে তাদের ভ্রমণ বাতিল করছেন। একটি খাদ্য ও প্রাণী ফিড ইন্সপেক্টর যিনি প্রকাশ্যে কথা বলার অনুমোদিত ছিলেন না এনপিআরকে বলেছিলেন যে তারা এখনও সাম্প্রতিক পরিদর্শন-সম্পর্কিত ভ্রমণ ব্যয়ে হাজার হাজার ডলারের বিনিময়ে পরিশোধের অপেক্ষায় রয়েছেন। “আমি প্রক্রিয়াটিতে বিশ্বাস করি না,” পরিদর্শক বলেছিলেন।

এফডিএ কর্মীরা April এপ্রিল একটি ইমেল পেয়েছিলেন যে তারা এখন থেকে তাদের নিজস্ব ভ্রমণের জন্য দায়বদ্ধ থাকবেন, যাদের সাহায্যের প্রয়োজন তাদের জন্য অফিস সময় সরবরাহ করে। পরিদর্শকরা বলছেন এটি এত সহজ নয়।

“আন্তর্জাতিক ভ্রমণ অত্যন্ত জটিল,” ফুড অ্যান্ড ফিড ইন্সপেক্টর বলেছেন। “কিছু দেশে ভিসা প্রয়োজন, অন্যরা না। সমন্বয়কারীরা একটি মাস্টার তালিকা বজায় রেখেছিলেন এবং ভিসা কাগজপত্র প্রক্রিয়া করতে সহায়তা করেছিলেন। আমি যখন পরিদর্শন করছিলাম তখন তারা সমস্ত কিছু পর্দার আড়ালে রেখেছিল।”

এফডিএ কর্মীদের 11 মার্চ একটি ইমেল বলেছে যে প্রশাসন সরকারী কর্মচারী ক্রেডিট কার্ডের সীমাটি 1 ডলারে নামিয়েছে। এখন ভ্রমণ বুক করার জন্য, পরিদর্শকদের credit ণের সীমা বাড়ানোর জন্য পূর্ব অনুমোদনের প্রয়োজন। ড্রাগ পরিদর্শক বলেছিলেন যে তারা অনুমোদনের জন্য যে প্রশাসক ইমেল করেছিলেন তারা তাকে ছাড়িয়ে দেওয়া হয়েছে। পরিদর্শক বলেছিলেন, “কাজটি আসলে সম্পন্ন হতে চলেছে বলে বিশ্বাস করা শক্ত।”

পরিদর্শনগুলি ইতিমধ্যে লক্ষ্যগুলির কম হয়ে যাচ্ছিল

পরিদর্শকদের জন্য হ্রাস করা সমর্থন দীর্ঘস্থায়ী সমস্যাগুলিকে আরও বাড়িয়ে তুলতে পারে।

সাম্প্রতিক অনুযায়ী সরকারী জবাবদিহিতা অফিস রিপোর্টকর্মীদের সমস্যার কারণে এফডিএ 2023 সালে কোভিড -19 মহামারীটির আগে যতটা পরিদর্শন বিরতি দেওয়া হয়েছিল তার চেয়ে কম ওষুধ পরিদর্শন করতে পারে। প্রতিবেদনে বলা হয়েছে, “পরিদর্শন পুনরায় শুরু করার পর থেকে এফডিএ কর্মীদের ধরে রাখতে লড়াই করেছে।” “২০২১ সালের নভেম্বর থেকে ২০২৪ সালের জুন পর্যন্ত বিদেশী ও দেশীয় নির্মাতাদের পরিদর্শনকারীদের মধ্যে শূন্যতার হার ৯% থেকে ১ %% এ লাফিয়ে উঠেছে – যার ফলে কম পরিদর্শন করা হয়েছিল।” বেতন এবং কর্মজীবনের ভারসাম্য সম্পর্কে উদ্বেগগুলি টার্নওভারে অবদান রেখেছিল, প্রতিবেদনে বলা হয়েছে।

এজেন্সি 2018 সাল থেকে বিদেশী বা দেশীয় খাদ্য পরিদর্শনগুলির জন্য তার লক্ষ্যগুলিও পূরণ করে নি, অনুসারে আরেকটি জিএও রিপোর্ট।

পিটার বেকার, যিনি 10 বছর অতিবাহিত করেছেন 2019 সালে যাওয়ার আগে এফডিএ ড্রাগ ইন্সপেক্টর হিসাবে, বলেছেন যে বিশেষত চীন এবং ভারতের মতো দেশগুলিতে সুবিধাগুলি পরিদর্শন করতে না পারা “সত্যই বড় বিষয়”।

“এটি অনেকটা গুরুত্বপূর্ণ কারণ আমাদের বেশিরভাগ জেনেরিক পণ্যগুলি বিশ্বের এমন অঞ্চলে তৈরি করা হয় যা আধা নিয়ন্ত্রিত বা অনিয়ন্ত্রিত,” বাকের বলেছেন, যিনি এখন লাইভ ওক কোয়ালিটি অ্যাসুরেন্স নামে একটি পরামর্শক সংস্থা পরিচালনা করেন। “সুতরাং এই রোগীদের এই ওষুধগুলিকে সমর্থন করে এমন মানসম্পন্ন সিস্টেমের দিকে নজরদারি করা একমাত্র বাইরের চোখগুলি হ’ল এফডিএ তদন্তকারী। তারা সম্ভবত একটি স্বাধীন লেন্সের সাথে একমাত্র ব্যক্তি হতে পারে যারা এই পণ্যগুলির অধীনে এই পণ্যগুলি তৈরি করা হয়েছে তার দিকে নজর রাখছেন।”

উদাহরণস্বরূপ, গত সেপ্টেম্বরে শেষ হওয়া ভারতে একটি ড্রাগ কারখানার দুই সপ্তাহের পরিদর্শনকালে, এফডিএ পরিদর্শকরা সরঞ্জামগুলির অপর্যাপ্ত পরিষ্কার করা, বায়ু হ্যান্ডলিং সিস্টেমগুলির সমস্যা (পাখির ড্রপিং এবং এয়ার শুদ্ধকরণ ইউনিটগুলিতে পালক সহ) এবং একটি এজেন্সিযুক্ত মানের রেকর্ডযুক্ত 15 টি বর্জ্য ব্যাগ পর্যবেক্ষণ করেছেন, একটি এজেন্সি অনুসারে, এজেন্সি অনুসারে সতর্কতা চিঠি মার্চ মাসে জনসাধারণের তৈরি। সংস্থা গ্রানুলস ইন্ডিয়া লিমিটেড, এনপিআর এর মন্তব্যের জন্য অনুরোধের জবাব দেয়নি।

আন্তর্জাতিক ট্রিপস অতিরিক্ত সমর্থন নিন

লেড-অফ সাপোর্ট কর্মীরা বিমান ভ্রমণ, হোটেল এবং স্থল পরিবহন পরিচালনা করতেন-সমস্তই সারা বিশ্বে পরিদর্শকদের ভ্রমণের জন্য। ফুড অ্যান্ড ফিড ইন্সপেক্টর বলেছিলেন, “এটি কোনও কারণে কারও জন্য পুরো সময়ের কাজ ছিল-এটি এক টন কাজ।”

“এটি প্রদর্শিত হয় যে এটি পরিদর্শকদের তাদের কাজ শেষ করার ক্ষমতা কমিয়ে দেবে,” বাকের বলেছেন। “পরিদর্শনগুলির মান অনিবার্যভাবে নামতে চলেছে, যা জনস্বাস্থ্যের জন্য একটি দুঃখজনক পরিস্থিতি।

আন্তর্জাতিক পরিদর্শন ভ্রমণগুলি সাধারণত তিন সপ্তাহ স্থায়ী হয়, একাধিক সুবিধা জড়িত এবং 10,000 ডলারেরও বেশি ব্যয় করে, বর্তমান পরিদর্শক এবং বাকের এনপিআরকে জানিয়েছেন। কখনও কখনও, এটি একা বিমান ভাড়া ব্যয়।

পুরো ট্রিপগুলি পরিদর্শকদের নামে সরকারী ক্রেডিট কার্ডগুলিতে যায়। যদি সরকার তাদের তাত্ক্ষণিকভাবে পরিশোধ না করে তবে পরিদর্শকরা খাড়া বিলগুলি নিজেরাই পরিশোধ করার বিষয়ে উদ্বিগ্ন হন।

“এটি খুব চাপযুক্ত,” বাকের বলেছিলেন। “তারা সম্ভবত পরিবারের সদস্যদের কাছ থেকে বা এমনকি কোনও ব্যাংকের কাছ থেকে loans ণ নিতে হবে যদি এই ব্যয় প্রতিবেদনের অর্থ প্রদানগুলি বিলম্বিত হয় তবে সেই ক্রেডিট কার্ডগুলিতে তাদের বাধ্যবাধকতাগুলি পূরণ করতে সক্ষম হতে পারে।”

অনিশ্চয়তা একটি সমস্যা কারণ এফডিএ ইতিমধ্যে স্বল্প কর্মচারী ছিল এবং বেসরকারী খাতে আরও বেশি অর্থোপার্জন করতে পারে এমন লোকদের আকর্ষণ এবং রাখতে সমস্যা হয়।

ক্রিস মিডেনডরফ, যিনি তার বেশিরভাগ দুই দশকেরও বেশি সময় ব্যয় করেছেন ইন্সপেক্টর হিসাবে এফডিএ -তে, বলেছিলেন যে পরিদর্শকদের যদি এখন কমপক্ষে এক সপ্তাহ ট্রিপ লজিস্টিকগুলি নিজেরাই পরিচালনা করতে ব্যয় করা প্রয়োজন, তবে সেই সময় তারা পূর্ববর্তী পরিদর্শন প্রতিবেদনগুলি লিখতে পারে না, নতুন প্রযুক্তি সম্পর্কে শিখতে এবং তাদের পরবর্তী পরিদর্শনের জন্য প্রস্তুতি নিতে পারে না। “সুতরাং এটি সমস্তই পরিদর্শন প্রক্রিয়াটি ধীর করতে চলেছে” “

আইন সংস্থা হোগান লাভলস-এর ফার্মাসিউটিক্যাল এবং বায়োটেক সম্মতির সিনিয়র ডিরেক্টর মিডেনডর্ফ বলেছেন, ব্যক্তিগত পরিদর্শনগুলি মানের আশ্বাসের জন্য স্বর্ণের মান হিসাবে রয়ে গেছে। যখন এটি ওষুধের কথা আসে, দূষণের সবচেয়ে বড় ঝুঁকির কারণ হ’ল মানুষের ত্রুটি।

“আপনি যা দেখতে চান না তা হ’ল মূলত অপারেটরগুলি স্পর্শ করছে [their faces]হাত দিয়ে জিনিসগুলিকে স্পর্শ করে তাদের মুখোশের সাথে ঘোরাঘুরি করা তাদের হওয়া উচিত নয়, “তিনি বলেছিলেন যে এই ত্রুটিগুলি ব্যাকটিরিয়াকে জীবাণুমুক্ত পণ্যগুলিতে প্রবেশ করতে পারে।” তবে আপনি এগুলি দেখতে পাচ্ছেন একমাত্র উপায় হ’ল প্রযোজনার উইন্ডোর বাইরে দাঁড়িয়ে কয়েক ঘন্টা পর্যবেক্ষণ করা। “